연합뉴스에 따르면, 지난해 미국에서 치매 신약으로 허가받으며 전 세계의 주목을 받았다가 효능 논란에 휩싸였던 ‘아두카누맙’의 국내 품목허가가 불발될 전망이다.

7일 제약·바이오 업계에 따르면 식품의약품안전처의 자문기구인 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심)는 지난달 12일 회의를 열고 바이오젠이 품목허가를 신청한 아두카누맙의 임상시험 성적이 타당한지를 논의한 결과, 제출된 자료만으로는 ‘확증적 결과’로 인정하기에 충분치 않다고 의견을 모았다.